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科研合作

來了來了,2025 CSCO非小細胞肺癌診療指南更新

新聞來源: 發(fā)布時間:[2025-04-18]


一、分子分型更新:精準化診療進一步深化


術后分子檢測強化

1. EGFR檢測:新增術后IB期非鱗NSCLC的EGFR突變檢測作為I級推薦,指導輔助靶向治療(如奧希替尼)。

2. ALK檢測:術后IB/Ⅱ/Ⅲ期ALK融合檢測升級為I級推薦,支持阿來替尼輔助治療。

3. HER2檢測:上調HER2突變檢測至I級推薦,新增HER2蛋白過表達檢測(Ⅲ級)。

4. NRG1融合檢測:推薦NGS技術檢測NRG1融合(Ⅲ級),擴大罕見靶點覆蓋。


意義

強調術后分子分型對輔助靶向治療的重要性,推動早期患者個體化治療。此外,罕見靶點檢測的引入(如NRG1),也反映精準醫(yī)療的全面性提升。

 

二、可手術早期(IA-IIIB期)治療策略調整


輔助靶向治療強化

1. EGFR突變陽性患者:IB期術后奧希替尼輔助治療納入I級推薦(基于ADAURA研究)。

2. ALK融合患者:阿來替尼輔助治療在IB/Ⅱ/Ⅲ期及ⅢA/ⅢB期中均升級為I級推薦(ALINA研究支持)。

 

新輔助免疫聯(lián)合方案擴展

含鉑化療聯(lián)合PD-1/PD-L1抑制劑(帕博利珠單抗、替雷利珠單抗、度伐利尤單抗、納武利尤單抗)新輔助+輔助治療均升級為I級推薦。

 

意義

術前免疫聯(lián)合化療可能提高手術切除率及長期生存。

 

三、不可手術局部晚期(IIIA-IIIC期)治療更新


鞏固治療新選擇

1. EGFR突變患者:新增奧希替尼(19del/ L858R)、阿美替尼作為同步/序貫放化療后鞏固治療的I級推薦(LAURA研究支持)。

2. 免疫鞏固治療:新增度伐利尤單抗作為序貫放化療后的I級推薦(PACIFIC模式延續(xù))。

 

意義

靶向治療首次明確整合到局部晚期EGFR突變患者的鞏固治療中,可能改善生存預后。

 

四、晚期NSCLC治療進展


EGFR突變陽性患者

1. 一線治療:新增瑞厄替尼、瑞齊替尼(三代TKI)為I級推薦,奧希替尼聯(lián)合化療納入I級推薦;三代TKI被列為優(yōu)選。

2. 腦轉移:新增佐利替尼作為EGFR敏感突變伴腦轉移的I級推薦(穿透血腦屏障能力更強)。

3. 后線治療:新增依沃西單抗(PD-1抑制劑)+化療為I級推薦,免疫聯(lián)合方案地位提升。

 

ALK融合陽性患者

一線治療:新增依奉阿克(三代ALK-TKI),二代/三代TKI列為優(yōu)選。

 

ROS1融合陽性患者

瑞普替尼、他雷替尼、安奈克替尼成為I級推薦,覆蓋更廣泛耐藥場景。

 

其他驅動基因

1. MET 14外顯子跳躍突變:卡馬替尼、賽沃替尼一線治療推薦升級。

2. KRAS突變:新增氟澤雷塞、格索雷塞(KRAS G12C抑制劑)為后線I級推薦,刪除索托拉西布(可能因療效或安全性問題)。

3. HER2突變:德曲妥珠單抗(ADC藥物)后線治療推薦升級。

 

無驅動基因患者

1. 非鱗癌:新增斯魯利單抗(PD-1)+化療為I級推薦,依沃西單抗(限PD-L1≥1%)為Ⅱ級。

2. 鱗癌:依沃西單抗(限PD-L1≥1%)納入Ⅱ級推薦。

 

五、其他重要更新


轉移性病灶管理

多發(fā)腦轉移患者新增“立體定向放療(SRS)或全腦放療(WBRT)同步卡瑞利珠單抗+化療”作為Ⅲ級推薦,探索局部聯(lián)合系統(tǒng)治療的潛力。

 

藥物推薦動態(tài)調整

1. 新增藥物:如埃萬妥單抗(EGFR 20ins)、蘆康沙妥珠單抗(后線)、zenocutuzumab(NRG1融合)等,反映新藥研發(fā)進展。

2. 刪除藥物:索托拉西布(KRAS突變)可能因療效或安全性證據(jù)不足被移除。

 

六、趨勢總結


精準化與個體化:分子檢測覆蓋更全面(如NRG1),靶向治療貫穿早、中、晚期全程。

免疫治療深化:新輔助/輔助免疫聯(lián)合化療成為可手術患者標準,鞏固治療中PD-L1抑制劑地位穩(wěn)固。

聯(lián)合策略優(yōu)化:靶向+化療(如奧希替尼聯(lián)合化療)、雙抗(埃萬妥單抗+lazertinib)等方案拓展療效邊界。

腦轉移管理升級:針對EGFR/ALK等突變伴腦轉移的特異性藥物(如佐利替尼)優(yōu)先推薦。

臨床實踐影響:需加強多學科協(xié)作,完善分子檢測流程,結合患者分期、驅動基因狀態(tài)及PD-L1表達制定分層治療方案。

 

總體而言,2025 年 CSCO 非小細胞肺癌診療指南在分子分型檢測、各個分期肺癌的治療(包括可手術、不可手術以及晚期肺癌)方面均進行了多項更新,涵蓋了多種驅動基因突變類型的治療方案調整,這些更新有助于進一步優(yōu)化非小細胞肺癌的診療策略,為患者提供更精準、更有效的治療選擇。