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科研合作
一、分子分型更新:精準(zhǔn)化診療進(jìn)一步深化
術(shù)后分子檢測(cè)強(qiáng)化
1. EGFR檢測(cè):新增術(shù)后IB期非鱗NSCLC的EGFR突變檢測(cè)作為I級(jí)推薦,指導(dǎo)輔助靶向治療(如奧希替尼)。
2. ALK檢測(cè):術(shù)后IB/Ⅱ/Ⅲ期ALK融合檢測(cè)升級(jí)為I級(jí)推薦,支持阿來替尼輔助治療。
3. HER2檢測(cè):上調(diào)HER2突變檢測(cè)至I級(jí)推薦,新增HER2蛋白過表達(dá)檢測(cè)(Ⅲ級(jí))。
4. NRG1融合檢測(cè):推薦NGS技術(shù)檢測(cè)NRG1融合(Ⅲ級(jí)),擴(kuò)大罕見靶點(diǎn)覆蓋。
意義
強(qiáng)調(diào)術(shù)后分子分型對(duì)輔助靶向治療的重要性,推動(dòng)早期患者個(gè)體化治療。此外,罕見靶點(diǎn)檢測(cè)的引入(如NRG1),也反映精準(zhǔn)醫(yī)療的全面性提升。
二、可手術(shù)早期(IA-IIIB期)治療策略調(diào)整
輔助靶向治療強(qiáng)化
1. EGFR突變陽性患者:IB期術(shù)后奧希替尼輔助治療納入I級(jí)推薦(基于ADAURA研究)。
2. ALK融合患者:阿來替尼輔助治療在IB/Ⅱ/Ⅲ期及ⅢA/ⅢB期中均升級(jí)為I級(jí)推薦(ALINA研究支持)。
新輔助免疫聯(lián)合方案擴(kuò)展
含鉑化療聯(lián)合PD-1/PD-L1抑制劑(帕博利珠單抗、替雷利珠單抗、度伐利尤單抗、納武利尤單抗)新輔助+輔助治療均升級(jí)為I級(jí)推薦。
意義
術(shù)前免疫聯(lián)合化療可能提高手術(shù)切除率及長(zhǎng)期生存。
三、不可手術(shù)局部晚期(IIIA-IIIC期)治療更新
鞏固治療新選擇
1. EGFR突變患者:新增奧希替尼(19del/ L858R)、阿美替尼作為同步/序貫放化療后鞏固治療的I級(jí)推薦(LAURA研究支持)。
2. 免疫鞏固治療:新增度伐利尤單抗作為序貫放化療后的I級(jí)推薦(PACIFIC模式延續(xù))。
意義
靶向治療首次明確整合到局部晚期EGFR突變患者的鞏固治療中,可能改善生存預(yù)后。
四、晚期NSCLC治療進(jìn)展
EGFR突變陽性患者
1. 一線治療:新增瑞厄替尼、瑞齊替尼(三代TKI)為I級(jí)推薦,奧希替尼聯(lián)合化療納入I級(jí)推薦;三代TKI被列為優(yōu)選。
2. 腦轉(zhuǎn)移:新增佐利替尼作為EGFR敏感突變伴腦轉(zhuǎn)移的I級(jí)推薦(穿透血腦屏障能力更強(qiáng))。
3. 后線治療:新增依沃西單抗(PD-1抑制劑)+化療為I級(jí)推薦,免疫聯(lián)合方案地位提升。
ALK融合陽性患者
一線治療:新增依奉阿克(三代ALK-TKI),二代/三代TKI列為優(yōu)選。
ROS1融合陽性患者
瑞普替尼、他雷替尼、安奈克替尼成為I級(jí)推薦,覆蓋更廣泛耐藥場(chǎng)景。
其他驅(qū)動(dòng)基因
1. MET 14外顯子跳躍突變:卡馬替尼、賽沃替尼一線治療推薦升級(jí)。
2. KRAS突變:新增氟澤雷塞、格索雷塞(KRAS G12C抑制劑)為后線I級(jí)推薦,刪除索托拉西布(可能因療效或安全性問題)。
3. HER2突變:德曲妥珠單抗(ADC藥物)后線治療推薦升級(jí)。
無驅(qū)動(dòng)基因患者
1. 非鱗癌:新增斯魯利單抗(PD-1)+化療為I級(jí)推薦,依沃西單抗(限PD-L1≥1%)為Ⅱ級(jí)。
2. 鱗癌:依沃西單抗(限PD-L1≥1%)納入Ⅱ級(jí)推薦。
五、其他重要更新
轉(zhuǎn)移性病灶管理
多發(fā)腦轉(zhuǎn)移患者新增“立體定向放療(SRS)或全腦放療(WBRT)同步卡瑞利珠單抗+化療”作為Ⅲ級(jí)推薦,探索局部聯(lián)合系統(tǒng)治療的潛力。
藥物推薦動(dòng)態(tài)調(diào)整
1. 新增藥物:如埃萬妥單抗(EGFR 20ins)、蘆康沙妥珠單抗(后線)、zenocutuzumab(NRG1融合)等,反映新藥研發(fā)進(jìn)展。
2. 刪除藥物:索托拉西布(KRAS突變)可能因療效或安全性證據(jù)不足被移除。
六、趨勢(shì)總結(jié)
精準(zhǔn)化與個(gè)體化:分子檢測(cè)覆蓋更全面(如NRG1),靶向治療貫穿早、中、晚期全程。
免疫治療深化:新輔助/輔助免疫聯(lián)合化療成為可手術(shù)患者標(biāo)準(zhǔn),鞏固治療中PD-L1抑制劑地位穩(wěn)固。
聯(lián)合策略優(yōu)化:靶向+化療(如奧希替尼聯(lián)合化療)、雙抗(埃萬妥單抗+lazertinib)等方案拓展療效邊界。
腦轉(zhuǎn)移管理升級(jí):針對(duì)EGFR/ALK等突變伴腦轉(zhuǎn)移的特異性藥物(如佐利替尼)優(yōu)先推薦。
臨床實(shí)踐影響:需加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作,完善分子檢測(cè)流程,結(jié)合患者分期、驅(qū)動(dòng)基因狀態(tài)及PD-L1表達(dá)制定分層治療方案。
總體而言,2025 年 CSCO 非小細(xì)胞肺癌診療指南在分子分型檢測(cè)、各個(gè)分期肺癌的治療(包括可手術(shù)、不可手術(shù)以及晚期肺癌)方面均進(jìn)行了多項(xiàng)更新,涵蓋了多種驅(qū)動(dòng)基因突變類型的治療方案調(diào)整,這些更新有助于進(jìn)一步優(yōu)化非小細(xì)胞肺癌的診療策略,為患者提供更精準(zhǔn)、更有效的治療選擇。